近年来,“不老神药”NMN(烟酰胺单核苷酸)一度在资本市场多次引发投资热潮。然而,随着法规监管的加强,NMN在国内保健品市场饱受争议。尤其在近期,海关政策对NMN的进口监管进一步收紧,618大促前明确禁止NMN进入保税仓,这无疑是给原本就受限的市场雪上加霜。 为何NMN在国内市场如此受限?一方面NMN的功效及安全性一直褒贬不一;第二,NMN在我国尚未获得药品、保健食品、食品添加剂或新食品原料的许可。2023年5月9日,国家卫健委官网发布的食品添加剂新品种不予行政许可的产品名称中,NMN赫然在列!
全球范围NMN的法规监管整体呈收紧态势。日本是全球首个批准NMN可作为食品原料的国家,但在澳大利亚,虽然NMN被批准为治疗药物,但仅限于出口,并不允许其在境内销售。美国的情况则较为特殊,曾经NMN在美国一度受到热捧,但2022年美国FDA官方宣布NMN不再被视为膳食补充剂,而是需要FDA批准的药物或药物成分。该法规一经爆出,立刻给全球的NMN市场带来了灾难性的一击。 随着NMN热潮的退去,另一种名为麦角硫因的抗衰老物质逐渐崭露头角。它是目前人体内发现的最强的天然抗氧化剂,一种小分子的氨基酸,最初是1909年在真菌 Claviceps purpurea 中发现,因其独特的转运蛋白吸收方式,以及直达线粒体和细胞核内部抗衰老机理,一直深受全球抗衰科学家的追捧和研究,其中最具代表性的是新加坡国立大学的Barry Halliwell,毕生在研究麦角硫因,在新冠疫情之后,还发表了一篇文献《麦角硫因对新冠后遗症的修复作用》。截止目前,麦角硫因在全球已有一万多个专利和多个人体临床,其安全性、抗衰的机理、及多方位的功效都被科学界所证实,更被美誉为“长寿维生素”。 麦角硫因是个妆食同源的抗衰物质,在化妆品方面,具有抗衰、美白、淡斑、收缩毛孔、抗炎、修复等作用,最先因雅诗兰黛和伊丽莎白雅顿的高端护肤品逐渐走入老百姓的视野,他们都将麦角硫因作为最重要的抗氧化剂使用,更有雅诗兰黛与Oxis Internatioal因麦角硫因的线粒体保护专利而引起的争夺之战,历经多年最终于2010年双方达成了和解。 麦角硫因在保健品和食品方面也具有非常广泛的研究和应用,具有抗衰老、延长寿命、口服美容、提高脑部认知、护眼、提高生殖系统健康、保护肝脏、修复运动后的损伤、提高线粒体ATP、宠物营养、保鲜等作用。日本金泽大学药学院学者Makoto Katsube、Yukio Kato等人发现,每天按4~5毫克/公斤体重补充麦角硫因的小鼠,其中位生存年龄提高了16%,平均生存年龄更是提高了21%。除了延长寿命之外,口服麦角硫因还能改善老年小鼠的虚弱状况;小鼠的肾脏和肝脏功能得到了改善,运动能力和认知能力也优于对照组。此外,实验组小鼠的SIRT6蛋白水平下降趋势显著逆转,这进一步证实了麦角硫因在促进机体健康和提升免疫力方面具有显著效果。
与此同时,麦角硫因还可以提高端粒酶的活性,保护并延长端粒的长度,从而促进细胞的健康与长寿。众所周知,端粒的长度与衰老和与年龄有关的疾病息息相关。2022年美国Priscilla Samuel等人的研究发现,通过0.04、0.1、0.3或1.0mg/ml麦角硫因处理细胞8周,在氧化条件下,发现麦角硫因显著延长了中位数端粒长度和第二十百分位端粒长度,降低了短端粒(<3千碱基对)的百分比,“端粒缩短率减少”也有显著差异。总的来说,证明了麦角硫因对降低端粒缩短率有益,并在氧化应激条件下,保存了端粒的长度。
研究还发现,麦角硫因在老年疾病预防上发挥着重要作用,对老年人的呼吸系统疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、眼睛疾病(干眼症、青光眼)、及老年皮肤病等起到防治作用,有助于延长老年人寿命。随着中国人口老年化问题加剧,国家政府也鼓励发展银发经济,让老年健康长寿,减少社会负担、甚至创造更多的价值,这将无疑给整个社会带来不可估量的收益。
众多试验表明麦角硫因不仅与NMN有着相似的功能,如都能促进能量代谢、改善身体机能等,但在抗衰、抗氧化方面麦角硫因表现更为出色且更安全。经过充分的毒理安全试验,麦角硫因现已被美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、日本等国家批准为食品原料,2024年5月17日,我国卫健委也正式受理了麦角硫因的新食品原料申请。
因麦角硫因独特的机理和功效,很多合成生物学公司都跻身麦角硫因的生产行列。其中,中国科学院上海有机化学所(以下简称:中科院有机所)与上海麦角硫因生物科技集团有限公司(以下简称:上海麦角硫因集团)战略合作的生物法麦角硫因Dr.Ergo®为行业领军,通过其特有的合成生物学六大技术路线和专利技术,率先创造了高纯度晶体麦角硫因。由于独特的转晶结构,让麦角硫因分子之间包裹地更加机密、稳定性更好、纯度高达99.96%以上。通过高温、高湿和两年常温稳定性实验,均证实了麦角硫因Dr.Ergo®的高稳定性和卓越品质。通过双方的不懈努力,目前麦角硫因Dr.Ergo®已获得NSF的GMP、美国GRAS、加拿大NPH、欧洲NOVEL FOOD等的认证,为市场终端应用提供了安全证据和法规保障。
上海麦角硫因集团的麦角硫因Dr.Ergo®,经过了多年的细胞内外测试及人体临床试验,其中极具影响力的是全球范围内鲜有的人体口服美容临床。受试者每天服用25mg麦角硫因,连续四周,服用前和使用后用VISIA 仪器分析皱纹、纹理、斑点、毛孔、紫外线色斑、棕色斑、红色区、紫质等数据。结果表明,口服麦角硫因对皮肤状态有显著的影响,尤其在色斑、皱纹和毛孔的指标上改善明显,是潜在的口服美容活性成分。
随着近年来颜值经济、大健康产业的快速发展,麦角硫因在食品、保健品、化妆品、医药等领域的应用逐渐扩大,根据Early Data数据,2023年麦角硫因在口服美容市场增长了6,980%,展现出了巨大的市场潜力。预计未来几年,随着生产工艺的改进、成本的降低,特别是法规“限制”的突破,妆食同源的麦角硫因成分,极可能将成为下一个“抗衰黑马”!
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2024-12-03
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